貨號：SC704011
規(guī)格：50測試/盒
【產(chǎn)品概述】
本試劑盒以DNA探針為底物，當(dāng)檢品中存在核糖核酸酶時，DNA探針被降解，標(biāo)記在探針上的熒光基團與淬滅基團分離（詳見圖1），產(chǎn)生熒光，該方法具有操作簡便、準(zhǔn)確性高、重復(fù)性好及高靈敏度等優(yōu)點，可根據(jù)需求自由選擇進行定性或定量檢測。
（圖1 檢測原理圖）
（圖2 DNA酶活性殘留檢測試劑盒定量檢測曲線圖）
（圖3 DNA酶活性殘留檢測試劑盒定量標(biāo)準(zhǔn)曲線）
【產(chǎn)品特點】
1. 簡便：樣品制備及檢測操作簡單，一個小時內(nèi)即可得到檢測結(jié)果。
2. 準(zhǔn)確：試劑盒檢測原理基于底物DNA探針，無非特異性交叉反應(yīng)，具有高準(zhǔn)確性的特點。
3. 靈敏：試劑盒具有高靈敏度的特點，可以檢測低至0.05 U/ml的DNase樣品。
4. 穩(wěn)定：檢測過程于微量PCR管中閉管操作，不受環(huán)境因素影響，結(jié)果穩(wěn)定，重復(fù)性高。
5. 靈活：檢測方式靈活，可根據(jù)需求自由選擇進行定性或定量檢測。
【Dnase介紹】
Dnase全稱為脫氧核糖核酸酶，主要作用是將DNA分子水解成短鏈分子或單個核苷酸。Dnase是細胞代謝中廣泛存在的一種酶，能夠?qū)⑷哂嗟腄NA分子切割成短鏈分子或者單個核苷酸，使得細胞代謝得以正常進行，并維持細胞的正常生理功能。在細胞內(nèi)部，Dnase的數(shù)量相對較多，并且能夠穩(wěn)定存在一定時間，以便保證細胞內(nèi)DNA分子的穩(wěn)定和正常的代謝過程。Dnase廣泛存在自然界中，對生物試驗具有較大的影響。
【DNase殘留的危害】
（1）實驗室
- 在PCR和DNA雜交實驗中，Dnase的殘留會對DNA分子的穩(wěn)定性造成影響，進而影響實驗結(jié)果。特別是在長片段PCR反應(yīng)中，Dnase的存在可能會導(dǎo)致非特異性污染，影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
- 在酶切實驗中，Dnase的殘留會對DNA的穩(wěn)定性造成影響，從而影響酶的識別和切割。這會導(dǎo)致實驗結(jié)果發(fā)生偏差。
- 在蛋白質(zhì)表達實驗中，Dnase的殘留可能會降低DNA模板的質(zhì)量，影響轉(zhuǎn)錄的效率和蛋白質(zhì)表達的產(chǎn)量。
（2）生物制品生產(chǎn)企業(yè)
在生物疫苗、生物制藥等生物制品生產(chǎn)過程中，生物樣品中含有的內(nèi)源性核酸酶，會導(dǎo)致產(chǎn)品中存在核酸酶殘留。環(huán)境中的水，緩沖液，耗材表面以及環(huán)境微生物和人等外部因素也會帶來外源性核酸酶的污染。此外，部分生物制品的生產(chǎn)工藝中會額外使用核酸酶，因而有很大可能造成核酸酶的殘留。
殘留核酸酶作為雜質(zhì)，如果跟隨生物制品進入人體內(nèi)，有可能引發(fā)高強度的免疫原性等反應(yīng)，引起較嚴(yán)重的安全性風(fēng)險。因此需要對核酸酶的殘留進行準(zhǔn)確的分析檢測，使之控制在安全范圍內(nèi)，已經(jīng)成為生物制品生產(chǎn)質(zhì)控的關(guān)鍵點之一。
我國在《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》、《人用基因治療制品總論》、《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》等法規(guī)中做出了針對核酸酶等雜質(zhì)的相關(guān)規(guī)定，此外，歐洲藥品監(jiān)督管理局也出臺了相應(yīng)的法規(guī)要求。
【應(yīng)用場景】
1）生物耗材DNase殘留檢測
2）生物試劑DNase殘留檢測
3）生物制品（疫苗）DNase殘留檢測等
【應(yīng)用單位】
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