貨號(hào)：SC704011
規(guī)格：50測(cè)試/盒
【產(chǎn)品概述】
本試劑盒以DNA探針為底物，當(dāng)檢品中存在核糖核酸酶時(shí)，DNA探針被降解，標(biāo)記在探針上的熒光基團(tuán)與淬滅基團(tuán)分離（詳見(jiàn)圖1），產(chǎn)生熒光，該方法具有操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確性高、重復(fù)性好及高靈敏度等優(yōu)點(diǎn)，可根據(jù)需求自由選擇進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。
（圖1 檢測(cè)原理圖）
（圖2 DNA酶活性殘留檢測(cè)試劑盒定量檢測(cè)曲線圖）
（圖3 DNA酶活性殘留檢測(cè)試劑盒定量標(biāo)準(zhǔn)曲線）
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
1. 簡(jiǎn)便：樣品制備及檢測(cè)操作簡(jiǎn)單，一個(gè)小時(shí)內(nèi)即可得到檢測(cè)結(jié)果。
2. 準(zhǔn)確：試劑盒檢測(cè)原理基于底物DNA探針，無(wú)非特異性交叉反應(yīng)，具有高準(zhǔn)確性的特點(diǎn)。
3. 靈敏：試劑盒具有高靈敏度的特點(diǎn)，可以檢測(cè)低至0.05 U/ml的DNase樣品。
4. 穩(wěn)定：檢測(cè)過(guò)程于微量PCR管中閉管操作，不受環(huán)境因素影響，結(jié)果穩(wěn)定，重復(fù)性高。
5. 靈活：檢測(cè)方式靈活，可根據(jù)需求自由選擇進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。
【Dnase介紹】
Dnase全稱(chēng)為脫氧核糖核酸酶，主要作用是將DNA分子水解成短鏈分子或單個(gè)核苷酸。Dnase是細(xì)胞代謝中廣泛存在的一種酶，能夠?qū)⑷哂嗟腄NA分子切割成短鏈分子或者單個(gè)核苷酸，使得細(xì)胞代謝得以正常進(jìn)行，并維持細(xì)胞的正常生理功能。在細(xì)胞內(nèi)部，Dnase的數(shù)量相對(duì)較多，并且能夠穩(wěn)定存在一定時(shí)間，以便保證細(xì)胞內(nèi)DNA分子的穩(wěn)定和正常的代謝過(guò)程。Dnase廣泛存在自然界中，對(duì)生物試驗(yàn)具有較大的影響。
【DNase殘留的危害】
（1）實(shí)驗(yàn)室
- 在PCR和DNA雜交實(shí)驗(yàn)中，Dnase的殘留會(huì)對(duì)DNA分子的穩(wěn)定性造成影響，進(jìn)而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。特別是在長(zhǎng)片段PCR反應(yīng)中，Dnase的存在可能會(huì)導(dǎo)致非特異性污染，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
- 在酶切實(shí)驗(yàn)中，Dnase的殘留會(huì)對(duì)DNA的穩(wěn)定性造成影響，從而影響酶的識(shí)別和切割。這會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)生偏差。
- 在蛋白質(zhì)表達(dá)實(shí)驗(yàn)中，Dnase的殘留可能會(huì)降低DNA模板的質(zhì)量，影響轉(zhuǎn)錄的效率和蛋白質(zhì)表達(dá)的產(chǎn)量。
（2）生物制品生產(chǎn)企業(yè)
在生物疫苗、生物制藥等生物制品生產(chǎn)過(guò)程中，生物樣品中含有的內(nèi)源性核酸酶，會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品中存在核酸酶殘留。環(huán)境中的水，緩沖液，耗材表面以及環(huán)境微生物和人等外部因素也會(huì)帶來(lái)外源性核酸酶的污染。此外，部分生物制品的生產(chǎn)工藝中會(huì)額外使用核酸酶，因而有很大可能造成核酸酶的殘留。
殘留核酸酶作為雜質(zhì)，如果跟隨生物制品進(jìn)入人體內(nèi)，有可能引發(fā)高強(qiáng)度的免疫原性等反應(yīng)，引起較嚴(yán)重的安全性風(fēng)險(xiǎn)。因此需要對(duì)核酸酶的殘留進(jìn)行準(zhǔn)確的分析檢測(cè)，使之控制在安全范圍內(nèi)，已經(jīng)成為生物制品生產(chǎn)質(zhì)控的關(guān)鍵點(diǎn)之一。
我國(guó)在《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《人用基因治療制品總論》、《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等法規(guī)中做出了針對(duì)核酸酶等雜質(zhì)的相關(guān)規(guī)定，此外，歐洲藥品監(jiān)督管理局也出臺(tái)了相應(yīng)的法規(guī)要求。
【應(yīng)用場(chǎng)景】
1）生物耗材DNase殘留檢測(cè)
2）生物試劑DNase殘留檢測(cè)
3）生物制品（疫苗）DNase殘留檢測(cè)等
【應(yīng)用單位】
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